医疗器械经营资质审核规范

发布时间:2026-07-20

第一章 总则

第一条

为规范医疗器械网络经营行为,加强经营者资质管理,根据《医疗器械监督管理条例》等相关法规,制定本规范。

第二章 资质要求

第三条

申请从事第二类、第三类医疗器械网络经营的商家,应当取得相应的《医疗器械经营许可证》或办理第二类医疗器械经营备案凭证。商家提交资质材料时须保证真实有效,平台有权对材料进行核查。